Tromboziniai sutrikimai, kurie yra labiau pažengę ir kurių tikimybė yra 25%, sukels mirtį. Siekiant užkirsti kelią tokioms pasekmėms, rinkoje jau yra daug antitrombozinių vaistų, vienas iš jų yra pagrįstas aktyviu natrio enoksaparino kiekiu. Bet būtina atidžiai išstudijuoti „Enixum“ vartojimo instrukcijas - antikoaguliantai turi ilgą šalutinių reiškinių sąrašą.
Medžiagos turinys:
- 1 Aprašymas, dozavimo formos ir sudėtis
- 2 Farmakologinės savybės ir farmakokinetika
- 3 Kokiais atvejais yra skiriamas Enixum
- 4 Injekcijų naudojimo instrukcijos
- 5 Kaip naudoti spyruoklinį švirkštą
- 6 Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 7 Vaistų sąveika
- 8 Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas
- 9 Vaisto analogai
Aprašymas, dozavimo formos ir sudėtis
Vaistas tinkamas vartoti tik į veną ar po oda. Parduodamas „Enixum“ švirkštų ir standartinių stiklinių ampulių pavidalu. Jis pateikiamas skirtingais tūriais, pradedant nuo 0,2 ml ir baigiant 1 ml. Kiekvienoje ampulėje ar švirkšte yra nuo 20 mg iki 100 mg veikliosios medžiagos natrio enoksaparino. Skysčio spalva taip pat gali skirtis: visiškai skaidri, šiek tiek rudo atspalvio arba šiek tiek gelsva.
Vienintelis papildomas komponentas yra injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės ir farmakokinetika
Enoxaparinas yra heparino kopija, tačiau mažos molekulinės masės. Ši „giminystė“ lemia aprašytos medžiagos priklausymą tiesioginį veikiantiems antikoaguliantams. Tai reiškia, kad enoksaparino pagrindu pagamintų vaistų vartojimas neturi įtakos trombocitų gamybai, o tik sumažina jų aktyvumą plazmoje. Jis suaktyvinamas sąveikaujant su dviem krešėjimo faktoriais - Xa ir IIa.
Šie veiksniai yra trombocituose esantys baltymai, atsakingi už kraujo krešėjimo mechanizmo veikimą.
Be to, poveikis Xa faktoriui yra beveik 10 kartų didesnis nei panaši reakcija į IIa faktorių. Pirmojo tipo sąveika suaktyvinama praėjus 3 ar 4 valandoms po vaisto dozės ir pasiekia 0,13–0,19 tarptautinių vienetų (ME - medžiagos aktyvumo vienetų) 1 ml. Antrasis tipas pasirodo po 4–5 valandų, tačiau jo vertė svyruoja nuo 0,2 TV / ml iki 1,3 TV / ml.
Enoksaparino biologinis prieinamumas yra beveik 100%, o tai apibūdina vaistą kaip veiksmingą įvairaus pobūdžio trombozei gydyti. Tolygiai pasiskirsto kraujyje (pasiskirstymo tūris - iki 5 l).
Jis perdirbamas kepenyse ir sudaro neaktyvius metabolitus. Pusinės eliminacijos laikas skiriasi žmonėms, kurie vaistą vartoja pirmą kartą, ir tiems, kurie ilgą laiką buvo gydomi panašia terapija. Pirmos grupės rodiklis yra 4 valandos, antrosios - 7 valandos. Jis išsiskiria per inkstus.
Paciento kūno svoris koreguojamas: moterims, sveriančioms iki 45 kg, ir vyrams iki 57 kg, aktyvumas (ypač atsižvelgiant į X faktorių) yra dvigubai didesnis nei žmonių, kurių statistiniai duomenys vidutiniai.
Atitinkamai, kuo didesnė masė, tuo mažiau aktyvaus natrio enoksaparino bus.
Kokiais atvejais yra skiriamas Enixum
Stabdyti „Enixum“ būtina šiais atvejais:
- kraujo krešulių susidarymas giliosiose venose, ypač kartu su plaučių tromboembolija (plaučių venos užsikimšimas kraujo krešuliais, dėl ko apribojamas deguonies tiekimas į plaučius, o žmogus uždusamas);
- mažas židinio infarktas ir nestabili krūtinės angina;
- virusinės ar bakterinės infekcijos, kurių fone padidėja venų trombozės tikimybė;
- sunkūs reumatiniai sutrikimai, dėl kurių gali susidaryti trombozinės patologijos;
- prevencija pooperacinėje būsenoje (ypač po ortopedinių intervencijų), dėl kurios padidėja kraujo krešulių ir tromboembolijos rizika;
- ilgalaikis buvimas lovoje su sunkiomis širdies ar kvėpavimo nepakankamumo formomis;
- ūminė miokardo infarkto forma (transmuralinis tipas).
Injekcijų naudojimo instrukcijos
Visoms prekėms, nurodytoms kaip indikacijos, yra speciali dozavimo sistema. „Enixum“ švirkščiamas giliai po oda arba į veną.
Jūs negalite daryti injekcijų pagal vaistą į raumenis.
Enixum yra vaistas greitam palengvinimui, turintis didelę tikimybę paūmėti ar išsivystyti trombozinius sutrikimus. Gydymas, kaip taisyklė, trunka ne ilgiau kaip dvi savaites - kursą nurodo gydytojas. Panaudojus šį įrankį, rekomenduojama pereiti prie geriamųjų antikoaguliantų.
Įveskite „Enixum“ kartą per dieną. Pacientams, kurie neserga trombinėmis ligomis, tačiau jų vystymosi rizika apibūdinama kaip vidutinė, išrašykite nuo 20 iki 40 mg medžiagos po oda. Žmonėms, turintiems didesnį polinkį į kraujo krešėjimą, skiriama 40 mg sc.
Dozė yra panaši į infekcines (bakterines / virusines) ar reumatines ligas, kai pacientas miega lovoje.
Venų trombozei gydyti būtina koreguoti dozę atsižvelgiant į kūno svorį. Vartojimo būdas yra s / c, reikalingas medžiagos tūris yra 1 mg 1 kg paciento svorio. Svarbu stebėti vaisto anti-Xa aktyvumą, kad būtų išvengta galimo šalutinio poveikio. Po gydymo Enixum kurso (apie 10 dienų) pereikite prie geriamųjų antikoaguliantų.
Pagal panašią schemą dozė apskaičiuojama gydant mažą židininį širdies priepuolį ir krūtinės anginą (nestabilią). Terapija atliekama kartu su acetilsalicilo rūgštimi. Pertrauka tarp vartojimo būdų yra 12 valandų.
Gydant transmuralinį infarktą, terapija pradedama boliuso (didelės apimties) injekcija. Vaistas turėtų patekti į veną stikliniu švirkštu, kurio tūris nuo 40 iki 100 mg. Dozė - 30 mg.Kitas - priėmimas pagal aukščiau nurodytą normą: 1 mg enoksaparino vienam kūno svorio kilogramui, bet švirkščiamas po oda. Laiko intervalai tarp procedūrų - 12 valandų.
Vyresnio amžiaus pacientams, gydomiems šiuo gydymu, Enixum boliuso injekcijos yra draudžiamos, todėl dozė vienam svorio kilogramui turi būti sumažinta iki 0,75 mg.
Pacientams, kurių sutrikusi ekskrecinė sistema, taip pat reikės pakoreguoti skiriamo vaisto kiekį, o žmonės, sergantys ūminiu kepenų nepakankamumu, turėtų būti atsargūs tokiu gydymu.
Kaip naudoti spyruoklinį švirkštą
Svarbu apsvarstyti vaisto skyrimo po oda būdą. Vaistinėse galite rasti specialių švirkštų su spyruokle, kurie jau užpildyti vaistu. Šios išleidimo formos pranašumas yra padidėjęs saugumas - įvedus reikiamą dozę, pati adata „slepiasi“. Tai apsaugo nuo sužalojimų aštriu daiktu.
Švirkštą naudoti paprasta: šiek tiek pastangų nuimkite dangtelį nuo adatos.
Antgalis negali liestis su nesteriliais daiktais ar paviršiais.
Daugeliu atvejų, norint, kad oras nepatektų į punkcijos vietą, rekomenduojama suplakti švirkštą, laikant jį adata aukštyn, ir šiek tiek paleisti, kad būtų pašalinti burbuliukai. Bet enoksaparino injekcijų atveju to geriau nedaryti.
Injekcijos vieta yra apatinė arba viršutinė pilvo dalis. Su kiekviena injekcija kairioji arba dešinė sienos keičiasi.
Nedidelis odos plotas tvirtai suimamas pirštais, kol susidaro aukštas raukšlėtis, vieta dezinfekuojama. Adata įdedama vertikaliai per visą ilgį. Sklandžiai, vidutiniškai spauskite stūmoklį. Dėl papildomo paspaudimo adata „pasislėps“. Po injekcijos pažeistos vietos negalima masažuoti.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nors duomenų apie šio vaisto poveikį kūdikio kūnui nepakanka, gydytojai Enixum nėštumo metu atsargiai vartoja, nes kiti antikoaguliantai neigiamai veikia vaisius.
Griežtai draudžiama skirti vaistą, jei motina turi protezinį širdies vožtuvą.
Taip pat nėra duomenų, ar enoksaparinas patenka į motinos pieną. Jei stebimos terapinės dozės, vaisto poveikis vaikui mažai tikėtinas, tačiau gydytojai rekomenduoja nutraukti žindymą gydymo metu.
Vaistų sąveika
„Enixum“ vartojimo metu jokiu būdu nemaišykite jo švirkšte su kitais vaistais.
Galima aktyviųjų medžiagų sąveika su enoksaparinu aprašyta lentelėje.
| Medicina | Poveikis kūnui po derinio su Enixum |
|---|---|
| Preparatai nuo salicilatų | Didelė vidinio kraujavimo tikimybė |
| Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo | Skrandžio ir žarnyno gleivinių pažeidimas, dėl to kraujavimas iš virškinimo trakto |
| Diuretikai (ypač tie, kurie trukdo pašalinti kalį iš organizmo), ciklosporinas, trimetoprimas | Kalio perteklius organizme |
| Dekstranas | Vidinio kraujavimo atsiradimas |
Kontraindikacijos, šalutinis poveikis ir perdozavimas
Tarp kontraindikacijų:
- reikšmingas kraujavimas kūne, jo atsiradimo rizika po operacijų ar jų metu, smegenų smegenų aneurizmos buvimas, sunkūs sužalojimai;
- trombocitopenija (mažas trombocitų skaičius) ir teigiami antitrombocitinių antikūnų tyrimo rezultatai;
- moters, turinčios protezinį širdies vožtuvą, nėštumas;
- alerginė reakcija į enoksapariną ar panašias medžiagas (hepariną, kitus tiesioginio veikimo antikoaguliantus);
- nepilnametis amžius (vartojimas vaikams iki 18 metų netirtas, todėl jo vartoti draudžiama).
Reikia atsargiai gydyti šiais atvejais:
- hemostazės patologija: sunki trombocitopenija, hemofilija (paveldimas kraujo negausumas), von Willebran-Dian sindromas (retkarčiais kraujavimas visame kūne), hipokoaguliacija (mažas kraujo gebėjimas krešėti),sunkios vaskulito formos (kraujagyslių uždegimas);
- nekontroliuojama hipertenzija, būklė po insulto, mikrobų endokarditas, perikarditas;
- opų buvimas ant žarnyno ar skrandžio gleivinių;
- sunkus diabeto kursas;
- retinopatija (tinklainės pažeidimas) - hemoraginė (dėl kraujo tyrimo pokyčių), diabetinė;
- būsima ar ankstesnė oftalmologinė ar neurologinė operacija;
- artėjantis epidurinės ar spinalinės anestezijos įvedimas;
- intrauterinių kontraceptikų prieinamumas;
- inkstų / kepenų nepakankamumas.
Šalutinis vaisto poveikis klasifikuojamas pagal kriterijų, kaip dažnai jis pasireiškia pacientams, kaip parodyta žemiau esančioje lentelėje.
| Simptomo tipas | Aprašymas |
|---|---|
| Labai dažnai | Trombocitozė, įvairaus pobūdžio kraujavimas, kepenų fermentų veikimo aktyvavimas |
| Dažnas | Injekcijos vietoje gali susidaryti nosies kraujas, trombocitopenija, alergija odos paraudimo forma su niežuliu ir dilgėline, hematomos ir skausmingos vietos. |
| Retas | Sunkus retroperitoninis kraujavimas, pūslinis išbėrimas (pūslelių formos bėrimas), nekrozė injekcijos vietoje |
| Retas | Anafilaksinė edema ar anafilaktoidinės reakcijos, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, sunkus kraujavimas |
| Labai retas | Autoimuninė trombocitopenija, galima kartu su tromboze |
Injekcijos vietoje taip pat galima rasti mažų kietų pūslelių - jos išnyksta po dienos ar dviejų, taigi, tai nėra priežastis nerimauti ir atsisakyti vaisto. Bet jei susidarė nekrozė, būtina gydyti ir vėliau atmesti vaistą.
Yra informacijos apie „Enixum“ vartojimą atsižvelgiant į anestezijos rūšis, nurodytas kontraindikacijose. Dėl to susiformavo sunki hematomos forma (neuroaksialinė, stuburo), kuriai reikėjo nedelsiant atlikti medicininę intervenciją.
Perdozavus, pastebimi hemoraginiai sutrikimai. Jie pašalinami išgėrus protamino sulfato, jei praėjo 8 valandos po perdozavimo enoksaparino. 1 mg vaisto neutralizuoja to paties tūrio „Enixum“ poveikį. Tačiau šis vaistas turi daugybę šalutinių poveikių, todėl šį sprendimą turėtų priimti tik gydytojas, atsižvelgdamas į visus privalumus ir riziką.
Vaisto analogai
Tiesioginiai „Enixum“ analogai yra visi vaistai, kurių pagrindą sudaro natrio enoksaparinas. Jie turi panašias vartojimo indikacijas, šalutinį poveikį ir kontraindikacijas.
Viena iš tokių priemonių yra vietinis narkotikas „Anfibra“. Tarp importuotų vaistų reikėtų atskirti Gemapaxan ir Fraxiparin, prancūzų kalba vartojamas antikoaguliantas yra Clexane, visi jie yra tirpalų, skirtų poodiniam vartojimui, pavidalu.
Fragminas yra vokiškos kilmės vaistas, kurio pagrindą sudaro natrio dalteparinas, kitas mažos molekulinės masės heparinas, todėl šalutinis poveikis ir kontraindikacijos yra panašūs, tačiau dozės skiriasi.
Angioflux yra buitinė priemonė, kurios pagrindinį aktyvumą užtikrina sulodeksidas. Kompozicijos skirtumai sukelia skirtingą poveikį kūnui ir platesnį indikacijų spektrą. Kadangi vaistas yra skirtas vartoti per burną, dispepsiniai sutrikimai įtraukiami į šalutinių reiškinių sąrašą.
Italijos analogas turi tą pačią kompoziciją - Wessel Douay F. Jis dažnai skiriamas po trumpalaikio gydymo Enixum.
Jūs pats neturėtumėte pasirinkti pakaitalo. Tam tikrų kompozicijos medžiagų sąveikos savybių nežinojimas gali neigiamai paveikti esamų ligų sveikatą ir eigą. Pasitarkite su specialistu.
Dėl daugybės nepageidaujamų reakcijų gydymą antikoaguliantais reikia naudoti labai atsargiai. Todėl prieš pradedant gydymą Enixum svarbu ištirti vaistą ir tiksliai laikytis visų gydytojo nurodymų per visą gydymo kursą.
